Alpharix-tetra Susp Inj Voorgev.spuit 0,5ml 2024

Alpharix-Tetra is een vaccin. Dit vaccin helpt u beschermen tegen influenza (griep), in het bijzonder bij personen met een hoog risico op complicaties in verband met griep. Alpharix-Tetra moet gebruikt worden volgens de officiële aanbevelingen.

Als iemand het Alpharix-Tetra vaccin toegediend krijgt, zal zijn immuunstelsel (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) zijn eigen bescherming tegen de ziekte (antilichamen) aanmaken. Geen enkel bestanddeel van het vaccin kan griep veroorzaken.

Griep is een ziekte die zich snel kan verspreiden. Griep wordt veroorzaakt door verschillende types virusstammen die elk jaar kunnen wijzigen. Daarom kan het nodig zijn dat u zich elk jaar laat vaccineren. Het grootste risico op griep is tijdens de wintermaanden, tussen oktober en maart. Indien u niet tijdens de herfst gevaccineerd werd, is griepvaccinatie nog nuttig tot in de lente omdat u tot dan risico op griep loopt. Uw arts zal u het beste ogenblik voor vaccinatie aanbevelen.
Alpharix-Tetra zal u vanaf 2 à 3 weken na vaccinatie beschermen tegen de vier virusstammen die in het vaccin zitten.

De incubatieperiode van griep bedraagt enkele dagen, waardoor het mogelijk is dat u, bij blootstelling aan griep onmiddellijk vóór of na de vaccinatie, desondanks nog griep krijgt.

Het vaccin beschermt u niet tegen gewone verkoudheden, ook al lijken bepaalde symptomen op die van griep.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit vaccin bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Tijdens klinische studies werden de volgende bijwerkingen waargenomen.

Bijwerkingen die zijn opgetreden bij kinderen in de leeftijd van 6 tot 36 maanden

Zeer vaak (kunnen optreden met meer dan 1 op de 10 doses van het vaccin): verlies van eetlust, prikkelbaarheid, sufheid, pijn en/of roodheid op de injectieplaats.

Vaak (kunnen optreden met tot 1 op de 10 doses van het vaccin): koorts, zwelling op de injectieplaats.

Bijwerkingen die zijn opgetreden bij kinderen in de leeftijd van 3 tot 6 jaar

Zeer vaak (kunnen optreden met meer dan 1 op de 10 doses van het vaccin): pijn en/of roodheid en/of zwelling op de injectieplaats, prikkelbaarheid.

Vaak (kunnen optreden met tot 1 op de 10 doses van het vaccin): verlies van eetlust, sufheid, koorts.

Bijwerkingen die zijn opgetreden bij kinderen in de leeftijd van 6 tot 18 jaar

Zeer vaak (kunnen optreden met meer dan 1 op de 10 doses van het vaccin): pijnlijke spieren, pijn en/of roodheid en/of zwelling op de injectieplaats, vermoeidheid.

Vaak (kunnen optreden met tot 1 op de 10 doses van het vaccin): misselijkheid, diarree, braken, maagpijn, hoofdpijn, gewrichtspijn, rillingen, koorts.

Soms (kunnen optreden met tot 1 op de 100 doses van het vaccin): huiduitslag, jeuk op de injectieplaats.

Bijwerkingen die zijn opgetreden bij volwassenen ≥18 jaar

Zeer vaak (kunnen optreden met meer dan 1 op de 10 doses van het vaccin): pijn op de injectieplaats, vermoeidheid, spierpijn (myalgie).

Vaak (kunnen optreden met tot 1 op de 10 doses van het vaccin): hoofdpijn, misselijkheid, diarree, braken, maagpijn, gewrichtspijn (artralgie), koorts, rillingen, roodheid en/of zwelling op de injectieplaats.

Soms (kunnen optreden met tot 1 op de 100 doses van het vaccin): blauwe plek (hematoom), jeuk (pruritus) in de zone waar het vaccin geïnjecteerd is, duizeligheid.

Daarnaast zijn in klinische studies met -RIX (het trivalente griepvaccin) de volgende bijwerkingen gemeld bij proefpersonen in de leeftijd vanaf 3 jaar:

Vaak (kunnen optreden met tot 1 op de 10 doses van het vaccin): verharding (induratie) rond de zone waar het vaccin geïnjecteerd is, zweten.

Deze reacties verdwijnen doorgaans zonder behandeling na 1 à 2 dagen.

Naast de hierboven vermelde bijwerkingen werden ook de volgende bijwerkingen gemeld tijdens het generale gebruik van -RIX en/of Alpharix-Tetra:

Zelden (kunnen optreden met tot 1 op de 1.000 doses van het vaccin):

• allergische reacties:

• die aanleiding geven tot een medisch spoedgeval, met falen van de bloedsomloop en onvoldoende bloedvoorziening naar de verschillende organen (shock);

• die aanleiding geven tot zwelling van vooral hoofd en hals, waaronder het gezicht, de lippen, tong, keel of elk ander deel van het lichaam (angio-oedeem);

• huidreacties die zich over het hele lichaam kunnen uitstrekken, waaronder jeukende huid (pruritus, urticaria) en roodheid (erytheem) van de huid;

• zenuwstoornissen die kunnen leiden tot een nekstijfheid, verwardheid, gevoelloosheid, pijn en zwakte in de ledematen, evenwichtsverlies, verlies van reflexen, verlamming van een deel of van het volledige lichaam (encefalomyelitis, neuritis, syndroom van Guillain-Barré);

• tijdelijke zwelling van de klieren in de hals, oksels of lies (voorbijgaande lymfadenopathie);

• griepachtige symptomen, algemeen gevoel van onwel zijn (malaise).

• Indien u allergisch bent voor een van de stoffen in dit vaccin. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Of indien u allergisch bent voor een van bestanddelen die in zeer kleine hoeveelheid aanwezig kunnen zijn, zoals eieren (ovalbumine of kippeneiwitten), formaldehyde, gentamicinesulfaat of natriumdeoxycholaat.
• Indien u een ziekte met hoge koorts of een acute infectie heeft, moet de vaccinatie uitgesteld worden totdat u daarvan hersteld bent.

Dosering
Volwassenen krijgen één dosis van 0,5 ml.

Gebruik bij kinderen:
Kinderen vanaf 6 maanden en ouder krijgen één dosis van 0,5 ml.
Indien uw kind jonger dan 9 jaar is en vroeger nog niet tegen griep gevaccineerd werd, moet een tweede dosis toegediend worden na een tussentijd van minstens 4 weken.

Toedieningswijze en/of -weg
Uw arts zal de aanbevolen dosis vaccin toedienen door injectie in een spier.

CNK	4777082
Organisaties	SA Glaxosmithkline Pharmaceuticals (GSK)
Merken	Gsk
Breedte	45 mm
Lengte	138 mm
Diepte	25 mm
Actieve ingrediënten	influenzavirus (geïnactiveerd, tetravalent)

Lees de bijsluiter