Floxyfral Comp Sec 30 X 100mg

• Episode dépressif majeur
• Troubles obsessionnels compulsifs (TOC)

Ce que contient Floxyfral

La substance active est le maléate de fluvoxamine.

Chaque comprimé contient 100 mg de maléate de fluvoxamine.

Les autres composants sont : mannitol (E421), amidon de maïs, amidon prégélatinisé, fumarate de stéaryle sodique, silice colloïdale anhydre, hypromellose, macrogol 6000, talc et dioxyde de titane (E171).

Effets indésirables associés à ce type de médicament

Occasionnellement, des pensées suicidaires ou des pensées d'automutilation peuvent survenir ou augmenter pendant les premières semaines du traitement par Floxyfral, avant l'apparition de l'effet antidépresseur.

Consultez immédiatement votre médecin si vous avez toute pensée ou sensation désagréable.

Si vous présentez plusieurs symptômes en même temps, vous pourriez avoir l'une des affections rares suivantes:

 syndrome sérotoninergique : si vous avez des sueurs, une raideur ou des spasmes musculaires, une instabilité, une confusion, une irritabilité ou une agitation extrême

 syndrome malin des neuroleptiques : si vous avez une raideur musculaire, une température élevée, une confusion et d'autres symptômes apparentés.

 SIADH (syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique) : si vous vous sentez fatigué(e), faible ou confus(e) et si vous avez une douleur ou une raideur musculaire ou des mouvements musculaires incontrôlables.

 réactions cutanées sévères, telles que des éruptions ou des rougeurs sévères, notamment une éruption débutant généralement des deux côtés du corps, et s'étendant en cercles concentriques qui ressemblent à des cibles (érythème polymorphe), une éruption étendue associant cloques et décollement cutané, en particulier autour de la bouche, du nez et des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson), un décollement cutané de grandes surfaces de peau (plus de 30 % de la surface du corps – nécrolyse épidermique toxique).

La fréquence de ces effets indésirables est inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Arrêtez la prise de Floxyfral et contactez immédiatement votre médecin.

Si des hématomes (bleus) inhabituels ou des taches violettes apparaissent sur votre peau, si vous vomissez du sang ou si vous avez du sang dans vos selles, consultez votre médecin.

L'arrêt du traitement par fluvoxamine (particulièrement en cas d'arrêt brutal) induit fréquemment l'apparition de symptômes de sevrage (voir rubrique 3 " Symptômes de sevrage ").

Certains patients ressentent de légères nausées lorsque Floxyfral commence à agir. Même si la sensation de nausées est désagréable, elle disparaîtra rapidement si vous continuez à prendre vos comprimés de la manière prescrite. Cela peut prendre plusieurs semaines.

Effets indésirables spécifiquement associés à Floxyfral

Effets indésirables fréquents:

 agitation

 anxiété

 constipation

 diarrhée

 difficultés à dormir

 étourdissements

 bouche sèche

 rythme cardiaque plus rapide

 sensation de somnolence (léthargie)

Adultes

• Posologie initiale: 50 à 100 mg, en une seule prise le soir
• Dose recommandée: 100 mg/jour
• Max. 300 mg par jour
• Doses < 150 mg en une seule prise le soir, doses > 150 mg en 2 ou 3 prises
• Posologie initiale: 50 mg/jour
• Dose recommandée: 100-300 mg/jour
• Max. 300 mg par jour
• Doses < 150 mg en une seule prise le soir, doses > 150 mg en 2 ou 3 prises
• Posologie initiale: 25 mg par jour
• Augmenter tous les 4-7 jours par paliers de 25 mg
• Max. 200 mg par jour (2 x 100 mg) pendant 10 semaines
• Doses > 50 mg en 2 prises

Mode d'administration

• A prendre avec de l'eau et sans mâcher
• Avec ou sans de la nourriture

CNK	1466317
Organisations	Viatris
Marques	Viatris
Largeur	78 mm
Longueur	99 mm
Profondeur	25 mm
Quantité du paquet	30
Ingrédients actifs	fluvoxamine maléate
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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